의료기기 제조업체에게 의료기기 마킹은 큰 도전이 될 수 있습니다.식별 작업은 점점 더 까다로워지고 있으며 FDA(미국 식품의약국)의 UDI(Unique Device Identification) 지침과 같이 업계 규정은 점점 더 엄격해지고 있습니다.
의료 제품은 우리의 건강을 에스코트합니다.의료 제품의 특수성으로 인해 의료 제품은 엄격한 품질 기준을 가지고 있으며 가공 과정에서 건강과 안전에 많은 관심을 가지고 있습니다.따라서 의료 제품에 대한 마킹 요구 사항은 매우 높습니다.기존의 스프레이 마킹 방법은 종종 중독 및 환경 유해 물질을 사용하므로 마킹에 사용할 수 없는 경우가 많습니다.
FDA(미국 식품의약국)의 UDI(Unique Device Identification) 지침과 같이 의료 제품의 생산 기준은 매우 엄격합니다. 주요 구성 요소는 영구적이고 추적 가능한 표시로 표시해야 합니다.이 마크를 통해 제품의 생산 시간, 위치, 생산 배치 번호, 제조업체 및 기타 정보를 확인할 수 있습니다.
또한 의료 산업에서는 제품의 안전과 위생이 매우 중요하며 초단 펄스 레이저 마킹 기술은 냉간 가공, 낮은 에너지 소비, 작은 손상, 높은 정확도, 3D 공간에서의 엄격한 위치 지정, 매끄러운 장점이 있습니다. 표식 표면과 번식하기 쉬운 박테리아.의료 제품 마킹에 대한 의료 산업의 요구 사항을 완전히 충족합니다.
추적성은 의료 부문의 필수 요구 사항 중 하나입니다.정밀도는 또 다른 것입니다.레이저 의료 마킹은 이 요구 사항과 기타 요구 사항을 충족합니다.마크는 부식에 강하고 패시베이션, 원심분리 및 오토클레이브와 같은 멸균 프로세스를 견딜 수 있기 때문에 정형외과 임플란트, 의료용품 및 기타 의료 기기와 같은 의료 기기의 제품 식별 마크에 선호되는 방법입니다.
의료 기기 식별 및 표시와 관련하여 정밀도가 중요합니다.일부 의료 기기, 임플란트 및 수술 기구는 점점 더 작아지고 더 효율적이며, 레이저 마킹 시스템은 제품 식별을 위해 정부에서 제공하는 엄격한 식별 및 추적성 지침과 함께 매우 높은 품질 표준을 충족할 수 있습니다.파이버 레이저 조각 및 마킹 시스템은 고유 식별 마킹 또는 UDI 마킹 추가에 대한 정부 규정을 포함하여 대부분의 제조 표준을 준수하는 바코드, 로트 번호 및 날짜 코드를 직접 부품 마킹 및 조각할 수 있습니다.
UDI 레이저 마킹:UDI(Unique Device Identification)는 일부 유형의 의료 기기 및 포장에 날짜 코드, 배치 번호, 만료 날짜 및 일련 번호와 같은 정보를 표시하도록 요구합니다.레이저 마킹은 사용 가능한 가장 신뢰할 수 있는 직접 부품 마킹을 제공하며 고대비 세부 정보를 제공하여 최대 추적성을 보장합니다.BEC 레이저는 오염이 없고 왜곡되지 않으며 지워지지 않는 마킹을 위한 광범위한 레이저 마킹 솔루션을 제공합니다.
레이저 마킹은 고에너지 밀도 레이저를 사용하여 공작물에 국부적으로 조명하여 표면 재료를 기화시켜 영구적인 마킹을 남기는 마킹 방법입니다.가공과 동시에 가공품의 표면에 접촉할 필요가 없고 기계적 압출 및 기계적 영향이 없으며 절단력이 없고 열 영향이 적으며 의료 제품의 원래 정밀도가 보장됩니다.
동시에 응용 분야가 광범위하고 대부분의 금속 재료와 비금속에 마킹할 수 있으며 마킹은 내구성이 있고 착용하기 쉽지 않아 의료 제품의 마킹 요구 사항을 크게 충족합니다.
기존의 의료용 마킹 방법과 비교하여 레이저 마킹 기술은 보다 유연한 작동이 가능할 뿐만 아니라 더 높은 신뢰성과 더 많은 창작 공간을 제공합니다.
게시 시간: 2021년 4월 14일
